Sistema de validacao

Sistema de validacao analisa processos de limpeza na propria linha. Portatil e usado em linhas de producao farmaceutica para validar processos de limpeza, o Kaye Validator ITMS® foi projetado em conformidade com a norma FDA 21 CFR Parte 11. Este espectrometro mede a mobilidade ionica positiva e negativa de uma unica amostra, simultaneamente, para detectar, entre 10 e 30 s, a presenca de pequenos residuos moleculares de APIs, como ibuprofeno, acetaminofeno e penicilina, ou agentes de limpeza. Possui sensibilidade de nivel de deteccao programavel por usuario. Disponibiliza protocolos IQ/OQ de facil acompanhamento para validacao do instrumento, assim como a documentacao de qualificacao de desempenho PQ-Performance Qualification. Tem computador interno que manipula todos os registros de dados automaticamente, incluindo hora, data e analise para cada amostra.